凍干工藝過程驗證
在上述各種單項性能驗證合格的基礎上，可對凍干機的綜合性能進行驗證，也即凍干工藝過程驗證。驗證的目的是根據(jù)實驗的記錄數(shù)據(jù)，論證凍干機是否有能力凍干出滿足技術條件要求的產品。
在正式的凍干過程驗證之前，一般先需進行空載循環(huán)試驗和產品加載試驗，空截循環(huán)試驗是在凍干箱無負載情況下，按照實際凍干過程的各環(huán)節(jié)的運行參數(shù)要求（即預凍、保溫、第一階段干燥、第二階段干燥、壓塞等環(huán)節(jié)的溫度、真空度的要求），擬定出凍干曲線進行自動運行的。其目的是將單獨調節(jié)好的各功能設備的運行狀態(tài)串接成凍干循環(huán)運行，并在運行中作適當調整，以滿足凍干循環(huán)運行的要求。
在成功地完成空載凍干循環(huán)試驗的基礎上，可進行產品加載試驗。加載試驗是用一種適當總量和所要求的厚度的產品（或試驗材料）作為凍干負荷，通常是裝載在敞口的托盤中進行凍干。所采用的凍干工藝過程與凍干標準產品所用的工藝過程的主要環(huán)節(jié)
（如凍結、第一階段干燥、第二階段干燥、加塞等）應相似。但是并不要求凍干循環(huán)的全過程。凍干加工的每個步驟都應被監(jiān)測，以確保循環(huán)結果的正確和系統(tǒng)功能正常。至于用作產品試驗的材料，應按照用戶和供應商的協(xié)議要求和材料的可獲得性來選取。
裝載產品是用敞口托盤還是小玻璃瓶也在協(xié)議中規(guī)定，若用散口托盤，則無法驗證箱內壓塞。若用小瓶雖可以驗證壓塞，但小瓶和蓋子的貨源，特別是分裝需要一定設備條件，供應商是否具備也值得考感。
在成功地完成了操作鑒定的基礎上，進行凍干工藝過程驗證，工藝過程驗證的要求是用戶與凍干機供應商在訂貨協(xié)議簽訂前認
可并寫在協(xié)議書中的。試驗的制品可以是典型的凍干制品，也可以是其代用品。試驗應以無手動調節(jié)的自動循環(huán)運轉。其循環(huán)是生產凍干產品所希望的生產循環(huán)。在凍干循環(huán)期間，凍干機的操作應被監(jiān)測，以確保自動循環(huán)的程序設計功能是正確的且系統(tǒng)運行正常，整個試驗過程（包括運行參數(shù)、各功能設備運轉情況等）應有詳細的記錄。對于每一循環(huán)的凍干產品，應進行理化性質分析，以確保滿意的產品質量。可典型地分析下述性質：團塊結構、顏色、團塊的均勻度、有無塌陷空穴、表面的彎月形、復水時間、活性成分含量和殘余水分含量等。使用這些記錄和檢驗數(shù)據(jù)來論證該凍干機是有能力凍干并保證產品質量的凍干機。
